NamuPlex™ GI Bacteria 1 Kit

NamuPlex™
GI Bacteria 1 Kit


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Cat No. GNT-2021-1   

체외 제허 23-821 호 고위험성감염체유전자검사시약


설사는 전 세계적으로 급성 호흡기 감염 및 위장 질환에 이어 두 번째로 큰 질병 원인입니다. 감염성 병원체로 인한 설사병은 전 세계적으로 중요한 문제이며, 특히 어린이와 개발도상국에서 많이 나타납니다. Salmonella, Campylobacter, Escherichia coli, Shigella 등이 세균이 급성 위장염의 가장 흔한 원인입니다. 장관감염증 원인균을 빠르고 정확하게 검출하는 것은 적절한 감염 관리와 알맞은 치료를 시작하는데 매우 중요합니다. 최근에는 임상 대변 샘플에서 직접 설사 유발 병원체를 검출하기 위한 여러 다중 핵산 기반 분석법 (multiplex nucleic acid-based assay)이 개발되었습니다. 이러한 검사법을 통해 빠른 처리 시간과 높은 재현성으로 짧은 시간 내에 많은 수의 미생물을 검출할 수 있습니다. 다중 핵산 기반 분석법 (multiplex nucleic acid-based assay)은 감염성 설사를 신속하게 진단하고 여러 위장 병원체를 한 번에 검출하는 데 사용할 수 있는 빠르고 민감한 검사법입니다.


사용목적
장관감염증 의심 환자의 분변 검체에서 Vibrio 3종 (Vibrio cholera, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus), 장출혈성 대장균(EHEC, Enterohemorrhagic E. coli)의 시가 독소 유전자(Shiga toxin gene) stx1 또는 stx2, E.coli O157, Salmonella spp, Campylobacter spp를 다중실시간중합효소연쇄반응을 이용하여 동시 또는 단독으로 정성하여 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기입니다.

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Key Features
  • Carry-over 오염 방지를 위한 UDG 시스템
  • 높은 민감도 및 특이도
  • 자사 소프트웨어를 통해 손쉽게 분석




Targets
  • Vibrio spp. (Vib)
  • EHEC (Shiga toxin gene, Stx1/2) 
  • E.coli O157 (O157) 
  • Salmonella spp. (Sal) 
  • Campylobacter spp. (Cam)




Specifications 
TestsSpecimenInstrument
100분변 검체CFX96™ Dx System




Workflow
29c5ce1a92025.pngDNA Extraction    

736a9fe1092f3.pngOne-Step PCR   

650b8c3598a09.pngReport      




Results


* 이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.

의료기기 광고심의필: 52025-I10-15-1470 (유효기간 2028.05.12)

* 당사의 IFU(사용설명서)는 제품에 paper 형태로 동봉되어 제공됩니다.

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