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NGS
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NamuPlex™ HLA-DRB1 NGS typing Kit

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NamuPlex™
HLA-DRB1 NGS typing Kit

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Cat No. GNT4009   

체외 제허 19-383 호 수혈및이식용조직유전자검사시약


HLA는 면역계에서 자기와 비자기를 구분하는 중요한 기능 때문에 장기 및 조혈모세포이식에 있어 필수적인 검사의 하나로 시행되고 있으며, 기증자와 수혜자 사이에서의 이식의 성공은 HLA 유전자가 상당히 일치한다는 것과 연관되어 있습니다. 일치하는 기증자를 찾는 확률을 높이기 위해 전 세계적으로 기증 희망자의 HLA 유전자를 고해상도법(High Resolution)으로 Type을 규명하고 데이터베이스화 하기 위해 많은 노력을 하고 있으며, 이는 이식을 필요로 하는 환자들에게 큰 도움이 될 수 있습니다. 그러나 고해상도법으로 사용되고 있는 기존의 Sanger Sequencing 법은 HLA 유전자 typing 검사의 높은 비용으로 인해 일부 검사 기관에서는 HLA-A, B, DRB1 의 유전자 좌(loci)의 수를 제한하거나, 등록을 계획했던 기증자의 수를 줄이기도 합니다. 그리고 대립유전자의 변이부분이 Cis형인지 Trans형인지를 구별하지 못하는 모호성(Ambiguity)를 가지고 있고, 비용 뿐만 아니라 시간과 노동력이 드는 단점이 있습니다. 최근에 Sanger 방식을 대체하여 새로운 전략으로 각광을 받고 있는 NGS(Next Generation Sequencing) 기술이 등장하였습니다. NGS는 차세대 염기서열 분석이라고도 불리며, 서열을 단편화하여 신속하고 정확하게 서열을 읽어내는 기술입니다. Sanger 방식과 달리 대량의 병렬 데이터 생산을 통해 유전체 해독에 소요되는 비용과 시간을 획기적으로 줄이며, 최근 유전체 해독에 가장 많이 활용되고 있습니다.


사용목적
이식 공여자 또는 수여자의 전혈에서 추출한 DNA에서 인간 백혈구 항원(Human Leukocytes Antigens, HLA) 중 HLA-DRB1 대립유전자를 차세대염기서열분석법을 통해 고해상도로 식별하여 골수 또는 장기이식을 위한 조직적합성 정성 검사에 사용하는 체외진단용 의료기기입니다. 

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Key Features
  • 높은 민감도 및 특이도
  • 자사 소프트웨어를 통해 손쉽게 분석



Targets
  •  HLA-DRB1 



Specifications 
TestsSpecimenInstrument
24 / 48
전혈 검체Thermal Cycler
Miseq DX Instrument



Workflow
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DNA Extraction

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Library & Enrichment

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NGS

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Report



Results


* 이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.

의료기기 광고심의필: 52025-I10-15-1476 (유효기간 2028.05.12)

* 당사의 IFU(사용설명서)는 제품에 paper 형태로 동봉되어 제공됩니다.

NamuPlex™ HLA-B NGS typing Kit
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