NamuPlex™ GI Virus Kit : Research Use Only

NamuPlex™
GI Virus Kit

RUO

설사는 급성 호흡기 감염 및 기타 위장관 질환 다음으로 전 세계에서 두 번째로 높은 이환율을 보이는 질환입니다. 감염성 병원체에 의해 유발되는 설사 질환은 특히 소아와 개발도상국에서 중대한 세계적 보건 문제로 간주됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 매년 약 17억 건의 설사 질환이 발생합니다. 로타바이러스, 노로바이러스, 아데노바이러스, 아스트로바이러스와 같은 바이러스는 급성 위장염의 가장 흔한 원인입니다. 위장관 병원체를 신속하고 정확하게 검출하는 것은 적절한 감염 관리와 알맞은 치료를 시작하기 위해 매우 중요합니다. 그러나 기존의 진단법(항원·독소 검출 또는 단일 PCR)은 민감도가 낮아 검사 시간이 길어지고 실험실 작업 흐름이 복잡해질 수 있습니다. 이러한 지연은 환자 관리 측면에서 병인학적 진단의 가치를 떨어뜨립니다.
최근 임상 대변 검체에서 위장관 병원체를 직접 검출할 수 있는 여러 다중 분자진단(멀티플렉스) 기법이 개발되었습니다. 이들 검사는 짧은 시간 안에 많은 미생물을 높은 재현성과 함께 탐지할 수 있게 해 주어, 검사 시간 단축과 정확도 향상에 기여합니다. 다중 분자진단 위장관 패널은 감염성 설사를 신속하고 민감하게 진단하며, 여러 위장관 병원체를 한 번에 검출할 수 있는 강력한 도구입니다.

사용목적

NamuPlex™ GI Virus Kit는 실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time PCR)을 이용하여 위장관 감염 증상을 보이는 개인의 대변 검체에서 Sapovirus, Rotavirus A, Astrovirus, Norovirus GI, Norovirus GII, Enteric Adenovirus F 40/41을 직접·동시·정성적으로 검출하기 위한 의료기기입니다.
본 제품은 인체의 병원성 세균 감염 진단을 보조하는 데 사용됩니다.
NamuPlex™ GI Virus Kit는 실시간 PCR과 체외진단 절차에 대해 특별한 교육과 훈련을 받은 자격 있는 임상 검사실 전문 인력이 사용하도록 설계되었습니다.