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Real-time PCR
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NamuPlex™ SFTS Virus Real-time PCR kit

SFTS
NamuPlex™
SFTS Virus Real-time PCR kit

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Cat No. GNT2010    

체외 제허 20-304 호 고위험성감염체유전자검사시약


중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome, SFTS)는 Bunyaviridae과의 Phlebovirus 속에 속하는 새로운 바이러스로서 2009년 중국의 시골 지역에서 처음 발견되었습니다. SFTS Virus의 genome은 음성 또는 양쪽극성 RNA 유전자를 가지며 세 분절(RNA 중합효소를 인코딩하는6,368 nucleotides(nt) 크기의 L 분절, 당단백질(glycoproteins) Gn과 Gc를 인코딩하는 3,378 nt 크기의 M분절, 비구조성 단백질(NSs)과 반대방향의 nucleocapsid protein(NP)를 인코딩하는 1,744 nt 크기의 S 분절)로 구성 되어있습니다. 2010년에 처음 규명된 이후 중국에서 3천건 이상의 SFTS 사례가 보고되었으며 일본 및 한국, 미국에서도 발견되었으며 2010년 부터 2016 년 까지 중국, 일본 및 한국에서 SFTS 감염된 환자의 평균 사망률은 약 5.3 ~ 32% 의 정도인 것으로 보고되었습니다. SFTS는 진드기에 물렸을 때 감염되는 것으로 알려져 있습니다. 매개하는 진드기는 작은소참진드기(Haemaphysalis longicornis) 이며 꼬리소참진드기도 SFTSV를 매개한다고 보고되었습니다. 우리나라에도 작은소참진드기는 널리 서식하고 있고 2011-2012년에 채집한 작은소참진드기에서 SFTS가 검출되었습니다. 환자의 혈액에는 SFTSV가 검출되며 특히 중증 환자의 혈액에는 SFTSV 농도가 매우 높으므로 혈액을 통해 사람-사람 간 전파가 가능합니다. 감염된 환자에서 관찰되는 주요 증상으로는 고열, 다기관 기능장애, 혈소판 및 백혈구 감소증, 위장 증상과 출혈 등이 있고 이러한 임상 증상의 보조 자료로서 SFTS 감염을 확인하기 위해서는 빠르고 정확한 진단이 필수적입니다. 최근에는 이러한 바이러스 병원체의 진단을 위해 핵산증폭법(NAAT)이 많이 이용되어지고 있고, Probe 기반 real-time RT-PCR 분석이 높은 민감도와 특이도, 신속한 진단 및 carryover 오염이 최소화 되는 감염성 물질의 조기 검출에 가장 적합한 평가 중 하나임이 입증되었습니다. 


사용목적
사람의 전혈(EDTA)에서 추출한 핵산을 이용하여 중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome, SFTS) 바이러스의 유무를 실시간중합효소연쇄반응 원리를 이용하여 정성적으로 검출하는 체외진단용 의료기기입니다. 

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Key Features
  • 높은 민감도 및 특이도
  • 자사 소프트웨어를 통해 손쉽게 분석



Targets
  • SFTSV



Specifications 
TestsSpecimenInstrument
100전혈 검체(EDTA)ABI 7500 Real-time PCR
CFX96 Real-time PCR



Workflow
29c5ce1a92025.pngRNA Extraction

736a9fe1092f3.pngOne-Step PCR   

650b8c3598a09.pngReport      



Results


* 이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.

의료기기 광고심의필: 52025-I10-15-1468 (유효기간 2028.05.12)

* 당사의 IFU(사용설명서)는 제품에 paper 형태로 동봉되어 제공됩니다.

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