NamuPlex™ STD 12 Real-time PCR Kit

NamuPlex™
STD 12 Real-time PCR Kit


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Cat No.GNT2005   

체외 제허 18-715 호 고위험성감염체유전자검사시약


성매개질환 (STDs, Sexually transmitted diseases)은 성매개감염 (STIs, sexually transmitted infections) 이라고도 하며, 매우 흔하게 발견된다. 최근 분자 기법이 발전하면서 여러 성병들의 원인미생물을 한 번에 규명할 수 있는 보다 효과적인 방법이 생겼다. CDC는 클라미디아 트라코마티스와 네이세리아 임질을 검출하기 위한 방법으로 핵산 증폭 검사(NAATs)를 권장하고 있다. 특히 멀티플렉스 실시간 PCR 방식은 각종 미생물을 동시에 검출이 가능하고 신속한 확인이 필요한 질병을 진단하는데 유용하다. 이에 따라 실시간 PCR을 활용해 여러 미생물을 정확하게 검출할 수 있는 제품을 개발하였다.


사용목적

사람의 소변, 질 분비물 검체에서 추출한 DNA에서 12종의 STD 원인균 Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma genitalium (MG), Mycoplasma hominis (MH), Ureaplasma urealyticum (UU), Trichomonas vaginalis (TV), Ureaplasma parvum (UP), Candida albicans (Can), Treponema pallidum (TP), Herpes simplex virus I (HSVI), Herpex simplex virus II (HSVII), Gardnerella vaginalis (GV) 유무를 실시간중합효소연쇄반응 원리를 이용하여 정성적으로 동시 또는 단독 검출하는 검사 시약입니다.


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Key Features
  • Carry-over 오염 방지를 위한 UDG 시스템
  • 높은 민감도 및 특이도
  • 자사 소프트웨어를 통해 손쉽게 분석




Targets
Panel 1
  • Ureaplasma urealyticum  (UU)
  • Chlamydia trachomatis (CT)
  • Mycoplasma hominis (MH)
  • Trichomonas vaginalis (TV)

Panel 2
  • Herpes Simplex Virus 1 (HSV 1) 
  • Candida albicans (CA) 
  • Treponema pallidum (TP) 
  • Ureaplasma parvum (UP)

Panel 3
  • Herpes Simplex Virus 2 (HSV 2) 
  • Gardnerella vaginalis (GV)
  • Mycoplasma genitalium (MG) 
  • Neisseria gonorrhoeae (NG) 




Specifications 
TestsSpecimenInstrument
100질 분비물, 소변CFX 96 Real-time PCR system 




Workflow
29c5ce1a92025.pngDNA Extraction  

736a9fe1092f3.pngOne-Step PCR   

650b8c3598a09.pngReport      




Results


* 이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.

의료기기 광고심의필: 52025-I10-14-1413 (유효기간 2028.05.12)

* 당사의 IFU(사용설명서)는 제품에 paper 형태로 동봉되어 제공됩니다.

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