NamuPlex™ MTBC/NTM Real-time PCR Kit

NamuPlex™
MTBC/NTM Real-time PCR Kit


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Cat No. GNT2003    

체외 제허 17-930 호 고위험성감염체유전자검사시약


결핵균은 여전히 미국이나 유럽에 비해 우리나라에서 높은 유병률을 보이고 있으며 국가에서 3종 법정 전염병으로 관리하고 있는 감염성 질환입니다. 또한 결핵균과 같은 마이코박테리아에 속하는 균인 비결핵 항산균은 후천성 면역결핍증 환자뿐만 아니라 면역 기능이 정상인 사람에서도 감염을 일으킬 수 있다고 알려져 있습니다. 최근에는 비결핵 항산균으로 인한 감염이 전세계적으로 증가 추세를 보이고 있으므로 이 질환에 대한 진단 및 치료 방법에 대한 관심이 한층 높아졌습니다. 특히 비결핵항산균 감염증은 대부분 항결핵 치료에 저항성을 가지므로 신속하게 결핵균과 비결핵 항산균을 구별할 수 있는 적절한 검사방법이 요구되고 있으며 여러 분자유전학적 검사방법들이 시도되어 왔습니다. 항산균 진단법 중 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용하여 항산균을 검출하는 방법은 기존의 항산균 염색 또는 배양과 비교했을 때 민감하고 특이적이며 빠른 것으로 알려져 있습니다. 실시간 중합효소연쇄반응은 유전자의 증폭산물에 결합된 형광 물질으로 부터 방출되는 형광량을 실시간으로 측정하여 분석하는 방법으로 검사과정이 단축되어 간편하므로 대량의 검체를 대상으로 하는 검사실에서 적용하기에 매우 효과적입니다. 


사용목적

사람의 객담, 기관지 세척액, 객담 배양 검체에서 MTBC(Mycobacterium tuberculosis complex) 및 NTM(Nontuberculosis mycobacteria)을 실시간 중합효소연쇄반응으로 정성하여 결핵/비결핵 항상균 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기입니다.

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Key Features
  • MTBC와 NTM 동시 검출 
  • 높은 민감도 및 특이도
  • 자사 소프트웨어를 통해 손쉽게 분석




Targets
  • MTBC
  • NTM




Specifications 
TestsSpecimenInstrument
100객담, 기관지 세척액, 배양액CFX 96 Real-time PCR system 




Workflow
29c5ce1a92025.pngDNA Extraction  

736a9fe1092f3.pngOne-Step PCR   

650b8c3598a09.pngReport      




Results


* 이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.

의료기기 광고심의필: 52025-I10-14-1414 (유효기간 2028.05.12)

* 당사의 IFU(사용설명서)는 제품에 paper 형태로 동봉되어 제공됩니다.

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