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Product & Service

Envision in Dreams, Create at SML Genetree

Real-time PCR

(Cat. 국내: GNT2016, 해외 : GNT-2016-1)
Ezplex® SARS-CoV-2 Variants Kit
(체외 제허 22-498 호)

호흡기 감염병 의심환자의 상기도(비인두 및 구인두) 검체에서 SARS-CoV-2 바이러스 유전자(RdRp, N, E gene) T547K, HV69-70del, T478K 변이를 실시간 역전사중합효소 연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 정성하여 SARS-CoV-2 바이러스 감염 여부 진단 및 T547K, HV69-70del, T478K 변이 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기입니다. 함께 제공되는 Genetree Viewer 분석 소프트웨어를 통해 간편하고 빠르게 결과를 확인할 수 있습니다.

 

제품명 포장단위 사용 용도
Ezplex® SARS-CoV-2 Variants Kit 100 reaction IVD

특징

01SARS-CoV2의 델타 및 오미크론 변이 감별, 그리고 알파, 베타/감마변이 동시 검출

02비인두, 구인두 검체에서 검사 가능

03Genetree Viewer 분석 소프트웨어를 통해 손쉽게 분석

검사대상

대상 구분
SARS-CoV-2 Variants RdRp, N, E, T547K, 69-70 del, T478K

사용검체

  • - 비인두 및 구인두 도말

사용기기

  • - CFX96 Real-time PCR detection system (체외 수인 10-205호)
  • - Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR Instrument System (체외 수인 12-468 호)
  • - QuantStudio™ 5 Real-time PCR System (체외 수인 15-1382호)

검사과정

결과예시

 

이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항' '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오



고위험성감염체유전자검사시약 / 광고심의필 : 심의번호 32023-I10-23-1913